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Preguntas más frecuentes |
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La iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), es una entidad independiente, sin fines de lucro cuyo objetivo es desarrollar medicamentos y otras herramientas de salud para las personas que sufren de enfermedades olvidadas. Enfermedades que permanecen al margen del mercado de I+D, porque afectan a individuos pobres en países en desarrollo que no constituyen un mercado atractivo para la industria farmacéutica. La DNDi va a aprovechar la capacidad científica y de I+D existente para desarrollar medicamentos que son urgentes para las enfermedades olvidadas y garantizar que estos medicamentos sean apropiados y accesibles para los pacientes más pobres del mundo. Vea a continuación las preguntas más frecuentes.
1- ¿Cómo surgió la idea de crear la DNDi?
2- ¿Qué son exactamente las enfermedades olvidadas?
3- ¿Las enfermedades olvidadas se pueden tratar?
4- ¿Las Asociaciones Público-Privadas (PPP, abreviatura en portugués) ya están trabajando en pro de las enfermedades olvidadas? ¿Cómo se diferencia la DNDi de este trabajo?
5- ¿Qué es lo que está haciendo, exactamente, la DNDi?
6- ¿Quién creó la DNDi?
7-
¿Cómo la DNDi identifica los proyectos?
8- ¿Cuánto se demorará hasta que la DNDi desarrolle medicamentos para estas enfermedades? ¿Cuánto costará?
9- ¿Cómo la DNDi va a pagar por esto?
10- ¿A quién le va a pedir recursos la DNDi?
11- ¿Cómo contribuirán las industrias farmacéuticas con la DNDi?
12- ¿De quién serán los medicamentos que la DNDi desarrolle?
13- ¿Cuándo se registró y dónde está establecida la DNDi?
1- ¿Cómo surgió la idea de crear la DNDi?
En 1999, la organización humanitaria Médicos sin Frontera (MSF), al constatar la falta de medicamentos efectivos para algunos tipos de enfermedades típicas de las regiones más pobres, reunió un equipo de especialistas internacionales para estudiar la crisis de investigación y desarrollo (I+D) de medicamentos para enfermedades olvidadas. Este grupo de trabajo analizó los motivos de esta crisis y, a través de estrategias alternativas para garantizar el desarrollo de nuevos medicamentos para las enfermedades olvidadas, recomendó la creación de esta iniciativa, la DNDi.
2- ¿Qué son exactamente las enfermedades olvidadas?
Las enfermedades olvidadas como la malaria y la tuberculosis, afectan fundamentalmente personas en países pobres. Existe un mercado pequeño de medicamentos para estas enfermedades, porque, a pesar de que se trata de un pequeño porcentaje, los países desarrollados también se ven afectados (por ejemplo, personas que contraen la malaria durante un viaje).
Enfermedades extremamente olvidadas, como la enfermedad del sueño y el mal de Chagas, leishmaniasis, úlcera de Buruli, entre otras, afectan, casi exclusivamente, a la población pobre de los países en desarrollo que no tienen ninguna posibilidad de pagar los costos del tratamiento. Estos pacientes son tan pobres que ni siquiera constituyen un mercado que pueda atraer inversiones en I+D de medicamentos.
3- ¿Las enfermedades olvidadas se pueden tratar?
Sí. Existen medicamentos para algunas de estas enfermedades pero están prácticamente ultrapasados (algunos se desarrollaron hace 70 años), son tóxicos y cada vez menos efectivos a causa de la resistencia. Algunos medicamentos tienen efectos colaterales que pueden debilitar o inclusive matar al paciente. Nuevas iniciativas de I+D son urgentes y necesarias para que se pueda ofrecer a estos pacientes olvidados una variedad mayor de tratamientos seguros, efectivos y adaptados a sus necesidades específicas.
4- ¿Las Asociaciones Público-Privadas (PPP, abreviatura en portugués) ya están trabajando en pro de las enfermedades olvidadas? ¿Cómo se diferencia la DNDi de este trabajo?
Los esfuerzos internacionales más recientes para reactivar la I+D de medicamentos para las enfermedades olvidadas han privilegiado, fundamentalmente, a enfermedades como la malaria, la tuberculosis y el HIV/SIDA, enfermedades que también están presentes en países desarrollados o que tienen un mercado para viajantes. Estos esfuerzos se basan en los mecanismos de incentivos de mercado, que incluyen las asociaciones público privadas (PPP). Pero estas estrategias tienen un impacto limitado en las enfermedades extremamente olvidadas, como la enfermedad del sueño y el mal de Chagas o la leishmaniasis, ya que los pacientes que sufren de estas enfermedades son extremamente pobres y nunca representarán un mercado atractivo para nuevos medicamentos. Es justamente para estas enfermedades que una iniciativa como la DNDi es especialmente necesaria.
Al contrario de las PPPs, la DNDi quiere sacar del mercado el desarrollo de medicamentos para enfermedades olvidadas, incentivando al sector público, en el sentido de que éste asuma más responsabilidades. La composición de la DNDI refleja este objetivo, ya que los asociados Fundadores de la iniciativa incluyen cuatro grandes instituciones públicas de investigación: la Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), del Brasil, el Consejo Hindú de Investigación Médica, el Ministerio de Salud de Malasia y el Instituto de Investigación de Kenia.
5- ¿Qué es lo que está haciendo, exactamente, la DNDi?
La DNDi está desarrollando medicamentos para las enfermedades olvidadas sin ningún fin de lucro, inicialmente prioriza tres enfermedades extremamente olvidadas: enfermedad del sueño, enfermedad de Chagas y la leishmaniasis. Para lograr sus objetivos, la DNDi está trabajando para elaborar un portfolio de proyectos que esté basado en las necesidades de salud de pacientes olvidados y extremamente olvidados y no en el lucro. Además, la DNDi está alertando a la sociedad para la falta de I+D para las enfermedades olvidadas, usando y fortaleciendo la capacidad de I+D existente en países en donde estas enfermedades son endémicas.
En la actualidad, la DNDi posee nueve proyectos en su portfolio que se encuentran en diferentes fases de desarrollo. Los proyectos a corto plazo son: desarrollar combinaciones de dosis fijas de artesunato+ amodiaquina y artesunato+mefloquina para el tratamiento de pacientes con malaria resistentes a la cloroquina: registrar la paromomicina para usar contra la leishmaniasis visceral en África; evaluar combinaciones de medicamentos para tratar la leishmaniosis visceral y evaluar la utilidad del nifurtimox combinado con eflornitina para tratamiento de la enfermedad del sueño. A largo plazo, la DNDi está trabajando en el sentido de comprobar si la enzima kinetoplastida dihidrofolato reductasa puede tener potencialidad terapéutica para la enfermedad de Chagas, la enfermedad del sueño y para la leishmaniasis; identificar los inhibidores de tripanotiona reductasa y los inhibidores de farnesil transferasa; realizar ensayos de actividad en gran escala robotizados ("high-throughput screening") sobre la célula entera de los parásitos tripanosomas para descubrir nuevos compuestos activos considerados "prototipos" ("lead compounds") .
6- ¿Quién creó la DNDi?
Seis Asociados Fundadores de instituciones en áreas humanitarias, de investigación en salud y gubernamentales unieron sus esfuerzos para crear la DNDI.
Médicos Sin Fronteras
Fundación Oswaldo Cruz/Fiocruz (Brasil)
Consejo Hindú de Investigación Médica (India)
Instituto Pasteur (Francia)
Ministerio da Salud de Malasia (Malasia)
Instituto de Investigación Médica de Kenia (Kenia)
La DNDi también trabaja en colaboración con el PNUD/Banco Mundial/Programa Especial de Investigación y Entrenamiento en Enfermedades Tropicales de la Organización Mundial de la Salud (OMS/TDR), que tiene status de observador permanente y busca garantizar una representación de los pacientes. Cada asociado contribuye con apoyo financiero o con su propia estructura de investigación, representando y sumando apoyo a los intereses de la DNDi a nivel mundial.
7- ¿Cómo la DNDi identifica los proyectos?
La DNDI utiliza dos tipos de abordajes:
• Identificación proactiva de las necesidades de salud y oportunidades de I+D en curso a través de consultas especializadas, búsquedas de literatura específica o encuentros científicos y debates.
• Llamada para Proyectos, solicitando propuestas relacionadas con enfermedades específicas o determinados tópicos de investigación.
Se ha recibido una enorme cantidad de respuestas usando estos dos tipos de abordajes, lo que revela, que en verdad, se está haciendo ciencia para estas enfermedades. Lo que falta es estructura para implementarla, es esto exactamente lo que la DNDi ofrece. El Comité Consultivo Científico de la DNDi es el responsable por la selección de los proyectos más prometedores y también por someterlos a la aprobación del Consejo de Directores.
8- ¿Cuánto se demorará hasta que la DNDi desarrolle medicamentos para estas enfermedades? ¿Cuánto costará?
Al cabo de 12 años, la DNDi espera tener entre seis y siete medicamentos registrados y ocho proyectos en el pipeline . El costo estimado es de aproximadamente 250 millones de dólares para este período. Este presupuesto incluye el costo del trabajo en otros compuestos que no lograrán llegar al final del pipeline. Para reducir costos, la DNDi va a desarrollar medicamentos de compuestos existentes y capitalizará recursos y capacidad científica ya existente.
9- ¿Cómo la DNDi va a pagar por esto?
La financiación inicial de la DNDi, vino a través de MSF, organización humanitaria del área de salud, que es uno de los fundadores de la DNDi. La organización invirtió recursos suficientes para apoyar las acciones de la DNDi durante cinco años. En ese período, la iniciativa iniciará gradualmente la búsqueda de recursos de fuentes públicas y privadas, de acuerdo con la necesidad de cada proyecto.
10- ¿A quién le va a pedir recursos la DNDi?
En principio, la DNDi está apuntando al sector público, porque creemos que este sector debe asumir la responsabilidad de atender las necesidades de los pacientes extremamente olvidados. Las financiaciones consistirán en donadores públicos, tales como los gobiernos nacionales y/o regionales; la Unión Europea; organizaciones internacionales; financiaciones privadas como fundaciones privadas especializadas y grandes donadores individuales; los fundadores de la DNDi; y el público en general.
11- ¿Cómo contribuirán las industrias farmacéuticas con la DNDi?
Existen tres tipos de industria farmacéuticas: empresas multinacionales, empresas en países endémicos y empresas de biotecnología. De diferente manera, todas podrán contribuir con la DNDi, principalmente ofreciendo acceso a las bibliotecas de compuestos y a sus conocimientos científicos y tecnológicos e involucrándose en la implementación de proyectos y en las fases finales de la producción de los medicamentos.
12- ¿De quién serán los medicamentos que la DNDi desarrolle?
Como una organización independiente sin fines de lucro, la DNDi intentará garantizar que los productos resultantes de la investigación, estén disponibles como mercaderías públicas siempre que sea posible.
13- ¿Cuándo se registró y dónde está establecida la DNDi?
La DNDI, se registró como fundación el día 3 de julio de 2003. La oficina de la DNDi queda en Ginebra, Suiza, pero su actuación es global, a través de las llamadas liaisons que actúan regionalmente. La DNDi busca catalizar la I+D para las enfermedades olvidadas, capitalizando la mayor cantidad de recursos posibles tanto del sector público como de las industrias farmacéuticas en todo el mundo.
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