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Realizações significativas

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Realizações importantes foram alcançadas dentro de um prazo relativamente curto. Todas estas realizações representam um marco no caminho percorrido para cumprir a visão da DNDi.

Portfólio

A DNDi criou um portfólio focado na THA, na leishmaniose e na doença de Chagas que atende ao principal objetivo de P&D, isto é, colocar à disposição dos pacientes entre 6 e 8 novos tratamentos até 2014.

Malária

ASAQ – Combinação de dose fixa (CDF) de artesunato e amodiaquina para o tratamento da malária na África subsaariana; esta terapia foi lançada em março de 2007 e registrada em 24 países atingidos por doenças endêmicas; é produzida pela sanofi-aventis através de uma parceria pioneira com a DNDi; obteve a pré-qualificação da OMS em outubro de 2008; 5 milhões de tratamentos foram distribuídos em 2008 e mais de 20 milhões estão previstos para 2009.

ASMQ – CDF de artesunato e mefloquina para o tratamento da malária na América Latina e na Ásia, que foi registrada no Brasil em março de 2008 em parceria com Farmanguinhos/Fiocruz; a transferência de tecnologia Sul-Sul para a Cipla está em andamento com o objetivo de facilitar sua disponibilidade na Ásia e África; está sendo utilizada pelas autoridades nacionais brasileiras.

Tripanossomíase Humana Africana (THA/Doença do sono)

NECT – Ensaio clínico para a terapia de co-administração de nifurtimox e eflornitina – os estudos foram finalizados com dados promissores e apresentados no encontro anual da sociedade norteamericana de medicina tropical e higiene (ASTMH, pela sua sigla em inglês), em dezembro de 2008; o dossiê completo do NECT foi submetido à aprovação para ser incluído na Lista de Medicamentos Essenciais (LME) da OMS em 2008; foi incorporado à mencionada lista em abril de 2009.

Fexinidazol – primeiro composto de sucesso dentro do projeto nitroimidazóis da DNDi; os estudos pré-clínicos já foram concluídos; iniciou-se o desenvolvimento clínico em 2009; único novo candidato clínico atualmente no pipeline para THA; em maio de 2009, sanofi-aventis e a DNDi assinaram um acordo para desenvolver este composto e torná-lo disponível.

Consórcio para a otimização de novos compostos líderes – duas séries de compostos líderes que saíram da fase de screening inicial e evoluíram para parcerias inovadoras com os parceiros norteamericanos: Scynexis e Pace University.

Leishmaniose Visceral (LV)

Estudos de combinação para a LV na África, Ásia e América Latina – implementados para avaliacao de terapias combinadas seguras e de curta duração. Utilizaram-se medicamentos já existentes registrados na região com o objetivo de combater a resistência do parasita e proporcionar tratamentos de menor duração e mais eficazes;
    • Ensaio de fase III (AmBisome, miltefosina, paromomicina) planejado para a Índia, Bangladesh e Nepal; o recrutamento de pacientes iniciou-se em junho de 2008, em dois centros de estudos de Bihar, na Índia.
    • Ensaio com paromomicina na África – mais de 1.000 pacientes foram incluídos em um ensaio multicêntrico no Leste da África, com o objetivo de registrar a paromomicina e avaliar a combinaçao de curta duracao de PM+SSG.
    • AmBisome na África. Recrutamento iniciado em 2009, para comprovar seu uso potencial em terapias de combinação e ampliar sua área geográfica de utilização.

Consórcio para a otimização de compostos líderes – parceria implementada em 2007 com dois parceiros-chave na Índia: Advinus e o Instituto Central de Pesquisa em Medicamentos (CDRI, pela sua sigla em ingles); duas séries de compostos promissores identificados em 2008.

Doença de Chagas

Benznidazol pediátrico – acordo com o LAFEPE para desenvolver a primeira formulação de benznidazol para crianças visando disponibilizá-la e torná-la accessível como um bem público em 2010.

Consórcio para a otimização de compostos líderes – projeto foi iniciado em 2008 com o objetivo de desenvolver moléculas a partir da fase preliminar do screening exploratório; Parceiros: o Centro de Otimização de Candidatos a Medicamentos (CDCO, na sigla em inglês), Epichem, a Universidade de Murdoch na Austrália e a Universidade Federal de Ouro Preto, no Brasil.

Descoberta de novos compostos

Consolidação do portfólio focando a coleção de compostos, identificação e validação de alvos, o desenvolvimento de ensaios e o screening de alta performance (HTS, por sua sigla em inglês), assim como a identificação de compostos promissores e a seleção de compostos líderes. Para a tripanossomíase humana africana, o HTS é realizado pela Eskitis e Scynexis, para a leishmaniose visceral pelo Instituto Pasteur, na Coréia e para a doença de Chagas encontra-se em estágio de desenvolvimento. A DNDi tem parcerias com a Universidade de Dundee, a Escola de Medicina Tropical e Higiene de Londres (LSHTM, na sigla em inglês) e a Universidade da Antuérpia, além de desenvolver um trabalho de sinergia com Medicines for Malaria Venture (MMV), Aliança Global para o Desenvolvimento de Medicamentos para a Tuberculose (GATB) e o Consórcio para o Desenvolvimento de Medicamentos contra Parasitas (CPDD, na sigla em inglês). A DNDi também estabeleceu parcerias com a GSK, sanofi-aventis, Merck, Novartis, Pfizer e Eisai, entre outras.

Fortalecimento das capacidades regionais

Existem três redes regionais para o fortalecimento das capacidades de pesquisa.
Na África: a Plataforma para THA e a Plataforma para a Leishmaniose no Leste da África (LEAP): implementação de BPC, conduta ética e treinamento para o monitoramento de ensaios clínicos; criação e capacitação de um Comitê de Monitoramento de Dados e de Segurança (DSMB, na sigla em inglês); workshops em metodologia de ensaios clínicos e compartilhamento de informações sobre desenvolvimentos recentes em pesquisa clínica.

Na Ásia: Rede Panasiática para Doenças Negligenciadas (PAN4ND): fortalecimento das capacidades de screening na região asiática para a purificação e identificação de compostos químicos provenientes de plantas, solo e organismos marítimos.
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